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数据安全 / 数据完整/ FDA 认证

数据安全性,数据完整性,数据可用性:是监控系统中最重要的部分。RMS 系统在这些领域都表现优异。


数据安全

数据安全意味着数据不能被未经授权的人访问,数据传输和存储过程中进行加密实现数据安全。

RMS 系统数据安全

 RMS 监控系统在数据传输过程中加密。这样数据不会被非法修改、获得,也防止恶意重试攻击。IT 架构保证了RMS 数据库存储的安全性。Rotronic云系统受通过认证的IT 数据中心保护。如果数据库位于客户的服务器,客户需确保网络设施安全,Rotronic 也提供IT 支持。


FDA/GMP 认证

制药和食品行业法规规定,所有相关事件都必须妥善记录并可追溯。所有的校验和验证过程都会产生电子标识。“电子记录”需要唯一的识别证书。这意味着,每一个校准证书其日期和
检验标记都必须可追溯,以便校准追溯链被认可。

审计追踪

根据质量部门的要求,操作人员要对投入使用的监控系统进行校验和验证,保证系统正常运行。所有相关的变更必须全部记录。审计追踪确保记录系统中的所有
变化,例如,测量点探头的改变,用户的所有活动,更换电池等等,确保可追溯。


数据易用性

对某些制造商的系统而言,数据易用性和数据安全性是矛盾的,因为安全的数据很难访问。用户必须验证自己的身份,并使用足够安全的连接或经验证的平台才可以访问。不过先
进的趋势是:数据要在世界范围内可访问,要允许独立和通用的平台查看和评估。

数据中心的易用性

采用数据库和服务器软件,实现了Rotronic RMS 系统的基本理念——高效易用的数据中心。从世界任何地方,使用所有常规设备都能浏览数据。同时用户权限和身份验证保证了安
全性。

数据完整性

确保数据完整意味着要保证其安全地传输和存储。连续测量值不会因传输过程受到干扰而中断或改变。因此,数据传输和存储的操作必须安全和受控。在数据传输过程中通过CRC
校验和以及设置中间缓存方式,识别通讯过程中的错误数据并重发,数据存储在缓存器直至确认已接收完毕。 

系统中数据完整性

RMS 中的所有数据传送都会发送CRC 校验码进行校验。以此排除错误的数据传输。如果没有到达接收方,数据立即在本地记录器中存储,在连接恢复后自动重新发送。